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环低温过氧化氢气浆灭菌和其他灭菌方法之费用比较

　

S .Adler, M. Scherrer and F. D. Daschner

Institute for Environmental Medicine and Hospital Epidemiology,

University Hospital, Freiburg, Hugstetter Str. 55, 79106 Freiburg, Germany

　

　

摘要
气浆灭菌是一种消除不耐热产品污染的新型灭菌技术，他避免了与气体灭菌方法相关的一些严重缺陷（如残渣、环境兼容性）。三种灭菌技术----过氧化氢气浆、环氧乙烷和甲醛灭菌----每个灭菌单元的实际费用都在此进行了比较。过氧化氢气浆也可以替代蒸汽灭菌，因为蒸汽虽然可以对耐高温器械进行灭菌，但他容易腐蚀产品或电子器械。因此，蒸汽灭菌的成本也在此做了计算和比较。如果仅考虑灭菌过程本身的费用，而不考虑过氧化氢气浆灭菌节省时间的因素，那么，环氧乙烷灭菌被证明是费用最高的方法，过氧化氢气浆灭菌在其后，甲醛灭菌费用最低。然而，对灭菌一件器械时间的要求将改变这三种方法的相对费用。因为过氧化氢气浆比环氧乙烷和甲醛灭菌快，器械的购买将因此而减少。为了检测并比较过氧化氢气浆灭菌带来的时间上的优势，器械被分成了五组，并且计算每组中每一件器械灭菌的总费用。五组器械包括：(1)消耗性器械；(2)电子器械；(3)内窥镜；(4)锐器；(5)标淮器械。所有试验中，环氧乙烷灭菌成本是最高的。甲醛灭菌80的情况下比气浆灭菌费用高。即使把光学器械的损耗计算在内，蒸气灭菌一套腹腔镜的费用都被证明是最便宜的。然而，对玻璃体手术刀，当考虑到气浆灭菌对器械的较低损耗时，过氧化氢气浆灭菌的费用几乎和蒸气灭菌的费用相同。

关键字
过氧化氢气浆灭菌;环氧乙烷灭菌;甲醛灭菌;蒸气灭菌;费用;灭菌单元。

引言
气浆灭菌(STERRAD lOOS，强生医疗器材公司)是一种使用低温过氧化氢气浆对不耐热的器械进行灭菌的新技术。过氧化氢气浆灭菌功效相环境方面的研究已经显示过氧化氢气浆灭菌优于环氧乙烷和甲醛灭菌。由于过氧化氢气浆灭菌方法的灭菌时间较短，并且使用方法的规定较少(导致较少的安装、人员和检测的费用)，因此人们设想过氧化氢气浆灭菌比其他技术更便宜。但直到现在，这种假设并没有被验证过。在当前降低医院成本迫在眉睫的情况下，任何一种新技术经济有效性的分析都是很重要的。即使一项新技术能提供大鼻非经济方面的便利，如较少的残余物、更高的环境兼容性，只有这种新技术的操作费用不高于现有技术的操作费用，它才有可能被采用。
本文比较了用于非耐热物品灭菌三种技术的费用，过氧化氢气浆灭菌和蒸气灭菌的费用也进行了比较。耗材、购买、人员的培训、微生物测试以及一切为适应德国法规引起的费用都进行了计算。
计算针对每个灭菌单元 (3OcmX3OcmX6Ocm=54L)，即每个灭菌技术的每个灭菌单元(StU)的费用被计算出来。器械被分为五组:消耗性器械、电子、内窥镜、锐器和标准器械组。在进行对比的不同灭菌技术条件下，每组中一个代表性器械的灭菌和换气时间将被计算出来。

方法
购买器械的费用和器械耗损的速率有必要的话可以从内部或制造商那里得到。耗材的费用以厂家报价单为准，包括附加增值税(VAT);临床上通常的折扣不计算在内。灭菌器运行费用的数据依照在德国的平均费用。空间的费用以德国建筑空间费用指数为基础进行计算。本文对每个灭菌单元包装材料也进行了计算。在每个灭菌单元(3OcmX3OcmX6Ocm)里，10个25X3Ocm大小的灭菌包可以被灭菌，因而10个这样的包装材料被计算在内。
假定各种灭菌技术用于打包相装载的人力费用是相似的，所以不把它计算在内。许多操作上的费用是由国家规定带来的。对于环氧乙烷或甲醛灭菌器，每个装配单元必须保证有两个合格的专职人员。这些专职人员须培训两天而且我们记人另外一天做为路程的时间。每5年必须有一天上如识更新的课程。
为了不超过临界值，必须首先进行工作场所的分析以及泄漏监控系统的检查，并且每年这样的检查需进行一次以确保不超标。另外，每年必须对灭菌器进行安全管理监测。为了保障职工的安全，必须提供个人保护设施、紧急求助设备和操作指导。
根据德国的工业标准(DlN58948-5和DlN58948-15)，放置灭菌器房间大小至少35m，（不包括灭菌器所占面积）。假定房间的高度为3m，地板的面积应该约为12m。房间的换气系统必须允许每小时12倍房间空间的换气量。综合者虑具体需要（水、废水处理、电、压缩空气、换气等），以估算装配不同类型灭菌器的费用。
按照DlN58948-6和DlN58948-16的要求，环氧乙烷和甲醛灭菌器必须每6个月复查一次，或至少每200锅复查一次。检测微生物时（DlN58948-3和DlN58948-13），需要10个生物指示器。这些指示器的费用及其分析的费用总计150马克 （一些报价单的平均值）。这种定期的微生物检测需要额外的灭菌循环，当计算使用这些灭菌技术的费用时，额外循环的费用会考虑进去。按照DlN58948-6和DlN58948-16的要求，推荐每锅使用颜色指示器或生物指示器，每锅费用为0·20马克。使用过氧化氢气浆灭菌没有特殊的标准。制造商推荐每50锅进行一次微生物检测。完整的必需生物指示器测试及其分析系统均包括在过氧化氢气浆灭菌的价格中。
根据DlN58948-3，蒸气灭菌器必须每6个月检查一次或至少每用400锅检查一次，并且每天使用蒸气灭菌器前都必须进行蒸气穿透测试。
使用环氧乙烷灭菌的物质在灭菌后必须暴露在空气中直到环氧乙烷灭菌的残留物浓度降到认为对病人无害的水平为止。10小时的换气时间被设置在环氧乙烷灭菌的程序中。根据TRGS513法律规定，环氧乙烷灭菌的物品只能放在特殊的换气橱中。根据我们的经验，如果想不超过环氧乙烷灭菌残渍的域值，换气是必需的。对于塑料物品，换气时间为4周;对于金属器械，换气时间为一天。我们以4个灭菌单元（4个单独的灭菌室）能力的换气柜来计算换气措施的费用。
甲醛比环氧乙烷的毒性要弱，没有法规要求甲醛灭菌的器械要换气。然而，也有证据表明换气是需要的。我们计算两种情况下的费用（换气和没有换气）。
在气浆灭菌器制造商的要求下，德国安全标准权威机构 叮UV)对产品进行的检验表明过氧化氢测算值远低于域值，而且过氧化氢的潜在毒性很低。过氧化氢气浆灭菌器的装备很简单，没有泄漏相关失误的风险。因此1作场所的分析、安全管理监测、调控措施、个人保护设备、急救设施、人员指导、泄漏监控措施和人员的培训课都不需要，也没有计算在内。
考虑到所有具体的参数，每种灭菌技术中每个灭菌单元的费用都被计算出来。这些数据反过来用于对选定仪器灭菌费用的计算。
旧的灭菌程序和过氧化氢气浆灭菌一一相较。首先，需要计算并比较执行各程序 (操作、解吸附和换气)总的时间。然后时间的不同用于计算相对存储的需要（如果多组仪器在一起就需要较长的换气时间）。根据建筑面积指数，对放置额外仪器的空间需求也进行了估算，然后把空间需求转换成德国马克。考虑到检查仪器的海关税由于时间的不同而不同，所以对其不同时间的费用也进行了比较。为了评估仪器由于修理、保养及其费用而停工的成本，数据的收集来源于医院职工和文献。最后，计算总费用以便比较各灭菌技术间的差异。
为了指明何为可消耗的器械，我们选择了一种可植人的通路系统（单价:612.36马克）。这个系统被用在如化疗，镇痛、抗生素治疗和营养输人的领域。由于可植人通路系统的高价位，可以被重复灭菌使用（原始包装已经被打开但没有使用过）。我们选择于眼部手术时的打眼泪导管的刀头代表电子器械（单价：2,221马克）。选择一套完整的腹腔镜代表内窥镜，这套腹腔镜包括连接的电缆、两个套管针、一组SiIbermann或一组Mengini和一个预热过的试管（完整一套的价格为：4,244.65马克）。另外，玻璃体切除手术刀作为锐器代表（单价：9,304马克）。这个器械是用于眼部手术的并在刀头有切割和抽吸功能。在手柄的侧方连接一个电子马达，这个电子马达促发纵切动作（闸刀原理）。器械通过电缆和操作系统相连。最后，我们选用除颤器代表标准器械（单价：729.10马克）。这个器械用于心脏手术。

　

表1 环氧乙烷灭菌每个灭菌单元(StU)的费用

    运行费用
    折旧/安装/维修/服务   45.17马克/锅
    冷水/污水(0.2m3)   1.02马克/锅
    电(43.47kWh)   9.26马克/锅
    压缩空气((5.lNm3)   0.33马克/锅
    环氧乙烷(3kg)   20.85马克/锅

    总计：

   76063马克/锅   19.1马克/StU
    空间：
   17m2X0.031马克/m2XhX11.75h/4StU =   1.55马克/StU
   换气设施的费用：
   20792马克/15年/52周/66小时/周X11.75h/4StU =   1.19马克/StU
   工作场地的情况：
    1400马克/15年/52周/66小时/周X11.75h =   0.33马克/锅    0.08马克/锅 
   控制防止超标的调控措施：
    马克1400/52周/66小时/周X11.75h =   4.79马克/锅   1.20马克/StU
   安全管理监控：
    1500/52周/66小时/周X11.75h =   5.13马克/锅   1.28马克/StU
    个人防护设备/紧急求助设备/操作指南：
    800马克/15年/52周/66小时/周X11.75h =   0.18马克/锅   0.05马克/StU
   泄漏调控措施：
   3000马克/15年/52周/年66小时/周X11.75h =   0.69马克/锅   0.17马克/StU
   微生物检测：
    定期监控：马克150/200锅 =   0.75马克/锅   0.19马克/StU
   容量控制 =   0.20马克/StU
   包装材料：
    0·82马克/m X 3m =   2.48马克/StU  
    两人课程：
    上课费：   1897.50马克
    区域管埋费用：   1200.00马克
    工柞时间：3天348.67马克   2092.02马克
    总计：   5189.52马克
    假定培训后人一生的工作时间为40年   129.74马克/年
  0.44马克/锅   0.11马克/StU
    进修的课程:40年需要7次进修课
    2人X 7天X 650.90马克   9112.60马克
    工作时间（7天+7天的路程）   9762.76马克
    总计：   18875.36马克
  471.88马克/年
  1.62马克/锅   0.40马克/StU
    总数：   28.04马克/StU

  表Ⅱ 甲醛灭菌每个灭菌单元(StU)的费用

  1.75马克 / 锅  129.74马克/年
  运行费用：
  折旧/安装/维修/服务   7.44马克/锅

  冷水/污水(0.2m3)

  1.02马克/锅
  电(3kWh)   0.64马克/锅
  甲醛(lL)   11.15马克/锅
  总计：   20.25马克/锅   13.50马克/StU
  空间：
  14m2X  0.031马克 / m2X h X 4h / 1.5StU =  1.16马克/StU
  换气设施的费用：
  20792马克 / 15年 / 52周 / 66小时 / 周 X 4h / StU =  1.08马克/StU
  工作场地的情况：
  1750马克 / 15年 / 52周 / 66小时 / 周 X 4h =    0.14马克 / 锅   0.09 马克/StU
  控制防止超标的调控措施：
  3X1500马克 / 15年 / 52周 / 66小时 / 周 X 4h =   0.35马克 / 锅   0.23马克/StU
  安全管理监控：
  1500马克 / 52周 / 66小时 / 周 X 4h =  .17马克/StU
  个人防护设施/紧急求助设备/操作指南：
  800马克 / 15年 / 52周 / 66小时 / 周 X 4h =

  0.06马克 / 锅

 		  0.04马克/StU
  微生物检测：
  定期监控:150马克 / 200锅 =   0.75马克 / 锅   0.50 马克/StU
  容量控制 =   0.20马克/StU
  包装材料：
  0.82马克 / m X 3m =   0.75马克 / 锅   2.46马克/StU
  两人课程：

  上课费：

  1897.50马克
  区域管理费用：

  1200.00马克
  工作时间：3天348.67马克

  2092.02马克
  总计：

  5189.52马克

  假定培训后人一生的工作时间为40年
  0.15马克 / 锅   0.10马克/StU
  进修的课程：40年需要7次进修课
  2人 X 7天 X 650.90马克

  9112.60马克
  工作时间（7天+7天的路程）   9762.76马克

  总计：

   18875.36马克
  471.88马克/年
  0.55马克 / 锅   0.37马克/StU
  没有换气设施的总赘用   19.82马克/StU
  膏换气设施的总赘用   20.90马克/StU

  表Ⅲ 过氧化氢气浆灭菌每个灭菌单元(StU)的费用

  运行费用：

  折旧/安装/维修/服务

  4.18马克/锅
  过氧化氢（1锅）   17.80马克/锅
  电（0.5kWh）   0.11马克/锅
  总计:   22.09马克/锅   14.73马克/StU
  空间：
  0.75m2 X 马克 0.031 / m2 X h X l.25h / l.5StU =   0.02马克/StU
  包装物质；
  马克 2.14 / m X 3m =   6.42马克/StU
  总计   21.17马克/StU

  表Ⅳ 蒸气灭菌每个灭菌单元(StU)的费用

  运行费用：
  折旧/安装/维修/服务

  3.61马克/锅
  冷水/污水(1.1m3)   5.61马克/锅

  电(3.8kWh)

 		  0.81马克/锅
  压缩空气(0.3Nm3)   0.02马克/锅
  蒸气(43kg)   1.51马克/锅
  总计   11.56马克/锅   0.96马克/StU
  空间：
  4.93m2X 0.0319 /m2 X h X 1h/ 12StU =

  0.01马克/StU
  微生物检测：
  定期监控：45马克/400锅=

  0.11马克/锅

 		  0.01马克/StU

  蒸气穿透测试=

 		  0.13马克/锅   0.01马克/StU
  容量控制=   0.20马克/StU
  包装材料：
  马克0.82 /m X 3m =   2.46马克/StU
  总计   3.65马克/StU

  表V 各种灭茵方法中每个灭茵单元(StU)的费用

环氧乙烷灭菌

甲醛灭菌

低温过氧化氢气浆灭菌

蒸汽灭菌
费用马克/StU

28.04

(a)19.82

(b)20.90

 21.17 3.65

  (a)=没有换气措施的费用    (b)=使用换气措施的费用

  表Ⅵ 选定仪器的灭菌费用

环氧乙烷灭菌 甲醛灭菌 低温过氧化氢气浆灭菌 蒸气灭菌

可植入性

通路系统

 2.84

(a)1.98

(b)2.09

 2.12 —
刀头 14.02

(a)9.91

(b)10.45

 10.59 —
腹腔镜 56.08

(a)39.64

(b)41.80

 42.34 7.30
玻璃体手术刀 2.84

(a)1.98

(b)2.09

 2.12 0.37
(电击)除颤器 2.84

(a)1.98

(b)2.09

 2.12 —

    (a)没有换气措施的费用  (b)使用换气设施的费用

    —不能使用蒸汽灭菌器灭菌的物质

　

结果

不同灭菌程序的费用通过前面提到的参数进行计算 (表1-lV)并且均列在表V中。然后这些数据被用于计算每个灭菌技术灭菌每个器械的费用。特别需要注意器械灭菌和换气的时间。某些情况下，长时间灭菌和换气意味着必须购置额外的器械以确保供应，而且这些费用也必须考虑在内(表Vl)。无论在何种情况下，存储的费用少于0·01马克，可以忽略不计。

　

消耗性的仪器

当使用环氧乙烷为可植人通路系统灭菌时，费用最高。仪器每周需要使用两次，而环氧乙烷灭菌后，换气需4周。因此，需要另外购买8台仪器以确保灭菌技术过程中的供给，总费用达4899马克。可植人通路的甲醛灭菌比过氧化氢气浆灭菌略便宜，包括使用或不使用换气措施 (前者为0.03马克 ；后者为0.14马克；见表Vl)。然而，甲醛灭菌比过氧化氢气浆灭菌多用2.75个小时。

　

电子器械

到目前为止，环氧乙烷是所有灭菌方法中灭菌钻头最昂贵的一种。除了较高的灭菌费用（每钻3.44马克），为期4周的长时间换气意味着必须购买另外价值44,420马克的20台仪器以确保供应（每天用）。使用或不使用换气措施的甲醛灭菌比过氧化氢气浆灭菌略微便宜 （前者不到0.14马克；后者不到0.68马克，见表Vl）。然而，由于长时间的灭菌，需要购买额外的器械 (费用2,221马克）以确保供应。钻头每天都需要。但是使用甲醛灭菌时，不能满足如此快的更换。

内窥镜

内窥镜的过氧化氢气浆灭菌非常清楚地远比环氧乙烷灭菌和甲醛灭菌费用低。和过氧化氢气浆灭菌法比较，环氧乙烷的腹腔镜灭菌需要至少10小时;另外，还需要4周的换气时间。仅由于使用较少仪器而节省的费用就达84893马克。过氧化氢气浆灭菌程序本身可比环氧乙烷灭菌节省13.74马克。（表Ⅵ）。和气浆灭菌器相比，甲醛灭菌多用2.75个小时。至于环氧乙烷灭菌，较长的灭菌时间要求至少另外购买一台价值4245马克的器械。无论使用或不使用换气措施，甲醛的灭菌费用均较低（前者不到0.54马克;后者不到2.88，表Ⅵ）。

蒸气灭菌用于腹腔镜是最便宜的方法(比过氧化氢气浆灭菌便宜35.04马克，见表Ⅵ)。然而，过氧化氢气浆灭菌和蒸气灭菌相比，前者对敏感的光学仪器损伤较少。使用蒸气灭菌时，必须考虑每台腹腔镜800马克的年修理费。如果假设每年需灭菌260次，蒸气灭菌的费用要比过氧化氢气浆灭菌少9110.40马克（260X35.04马克）。即使减去每年的修理费，蒸汽灭菌也至少可以节省8000马克。所以尽管蒸气灭菌会可能对腹腔镜造成一定的损害，蒸气灭菌比过氧化氢气浆灭菌更有经济上的优势。

　

锐器

和过氧化氢气浆灭菌相比，使用甲醛灭菌玻璃体手术刀需要多用2.75小时。尽管无论是否使用换气措施（使用的费用为0.·03马克;不使用的费用为0.14马克）甲醛灭菌的实际费用都比蒸气灭菌少，但是由于甲醛灭菌的时间长需额外的器械购买(价值9，304马克)，从长远来看，甲醛灭菌的费用会高于过氧化氢气浆灭菌的费用。

环氧乙烷气体是灭菌玻璃体手术刀费用最高的方法。每个坡璃体手术刀蒸气灭菌比过氧化氢气浆灭菌的费用少1.75马克（见表Ⅵ）。然而每天使用这种蒸气灭菌的方法会导致每年用于维修的费用高达84马克。使用蒸气灭菌玻璃体手术刀费用可升至0.35马克。这样蒸汽和气浆灭菌费用的差额将缩小到每刀1.40马克。而且用蒸气灭菌时，这些刀的锋刃每一年或每半年就需要磨一次（此费用为2，000马克），每3年需要换一次马达（此费用为1000马克）。如果假设过氧化氢气浆灭菌会降低20%的维修率，这就意味着每次灭菌可以节省1.28马克（每年260次所需灭菌1666马克费用的20%)。如果考虑到过氧化氢气浆灭菌这样节省的费用，每次蒸气灭菌坡璃体手术刀的费用优势就会降至0.12马克。

　

标准器械

用环氧乙烷对除颤器灭菌比使用过氧化氢气浆灭菌多用10个小时。环氧乙烷灭菌后又需要4周的换气时间。综合起来，过氧化氢气浆灭菌比环氧乙烷灭菌时间上占很大优势。如果假定每天需要使用3到4次除颤器，因为过氧化氢气浆灭菌器的应用可大大减少对仪器数量的需求，气浆灭菌因此可以节省多达51,037马克购买仪器的成本。对每个除颤器而言，过氧化氢气浆灭菌比环氧乙烷灭菌便宜0.69马克 (见表Ⅵ)。

甲醛灭菌的器械不能满足快速的反复使用，下午使用的器械第二天早上就不能再次使用。因此，需额外购买3到4个除颤器(2,552马克)以确保供应。和过氧化氢气浆灭菌相比，无论是否使用换气措施，甲醛灭菌的费用均略低（使用的费用为不到0.03马克；不使用的费用为不到0.14马克；见表Ⅵ)。使用过氧化氢气浆灭菌会使器械的使用寿命更长。然而，由于缺乏数据，这个费用上的优势不能被计算出来。

　

讨论

已证明过氧化氢气浆灭菌比环氧乙烷灭菌便宜。由于过氧化氢气浆灭菌相对来讲过程较短，而且也不用后来的换气，所以过氧化氢气浆灭菌和环氧乙烷灭菌相比有许多便利之处，如需要的库存器械相对较少，使用过的器械可以更快地重复使用。而且，使用低温过氧化氢气浆灭菌的方法，每个灭菌单元的费用比环氧乙烷灭菌约低7.00马克。

时间上，甲醛气体灭菌比新型的过氧化氢气浆灭菌的时间长近3个小时。过氧化氢由于其灭菌过程较短，需要备用在手头的器械也相对较少，这就使得其费用降低。尽管甲醛灭菌和过氧化氢气浆灭菌相比，前者每个灭菌单元的费用较低，但是器械购买的费用抵消了甲醛灭菌所节省的费用。

蒸汽灭菌仍不失为最快、最经济的灭菌方法。许多中小型医院即使对非耐热器械灭菌时都选择这种灭菌方法。有趣的证据表明这主要是灭菌器本身费用的原因造成的。过氧化氢气浆灭菌器高额的购买价格使许多在承担蒸汽灭菌所带来的高额维修费用的医院面临花费的选择。尽管研究的发现部分支持这种选择的权重，研究数据也表明如果仪器很昂贵，而且需要频繁的维修，尽管开始的费用较高，过氧化氢气浆灭菌仍被证明是比较经济的。比如，低温过氧化氢气浆灭菌器对锐器因可使其发生非常低的修理费用可以和蒸汽灭菌一比高下。我们假设如果选用过氧化氢气浆灭菌，仪器维修的频率能比使用蒸气灭菌降低20%。Draege和Proter的研究也发现类似的结果。

只要需灭菌的物质已经清洗干净并被恰当的包装、灭菌器能在监控下正常运行，那么所有本研究中的灭菌技术都是有效的。然而，按照毒理学机理，过氧化氢气浆灭菌优于环氧乙烷和甲醛灭菌。过氧化氢气浆灭菌比环氧乙烷灭菌便宜，并且当需要把购买仪器的费用计算在内时，过氧化氢气浆灭菌又可与于甲醛灭菌相竞争。短期来看，蒸气灭菌是最便宜的灭菌方法。但是这种方法造成的器械损耗最大，所以长远来讲，蒸气灭菌被证明是相当贵的。

低温过氧化氢气浆灭菌优于其它两种气体灭菌的最大优势在于其短的灭菌周期。当考虑到最佳的周转方式、灭菌器应放在最接近其被使用的地方和被灭菌的器械特别昂贵时，我们认为过氧化氢气浆灭菌有着不可比拟的优势。然而，我们的研究表明大多数的医院都没有足够完善的后勤机构来充分利用过氧化氢气浆灭菌所带来的好处。如果后勤机构较为完善，那么到目前为止，过氢化氢气浆灭菌是最有成本效益的灭菌技术。

　

鸣谢

本研究得到强生德国医疗器械公司的赞助。作者在这里衷心感谢公司总裁Reinhard Kowatsch先生，强生德国医疗器材公司灭菌器产品部的客户服务经理Bernd Schley先生。对Freiburg大学医院中提供数据和建议并支持本研究的每一个人表示感谢。

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7. Technische Regein fur Gefahrstoffe. TRGS 513,Begasungen mitEthylenoxid und Formaldehyd in Gas-Sterilisatoren mit einem Nutzraum bis 1000 dm3 und zur Desinfektion mit Formaldehyd in Begasungsanlagen in medizinischen und sonstigen  Bereichen(Technical rules for dangerous materials, TRGS 513,aerations with ethylene oxideand formaldehyde in gas sterilizers with a store to 1000md3 and for disinfection with formaldehyde in aeration plants within madical and other ranges) BArbBI 1991:3:80-86

8. Technische Regein fur Gefahrs+offe,TRGS402.Ermittlung und Beurteilung der Konzen+ratonen gefuhrlcher Stoffe in der Luft in Arbeitsbereichen(Technical rules for dangerous materials,TRGS402,determination and evaluation of the concentrations of dangerous materials in air in work areas)BArbBL1986:11: 92-96: BArbBU 993:9:77-78.

9. Deu+sthcs institut fur Normung. DIN 58948-5, sterilisation: Gas-Sterilisatoren: Ethylcnoxid Klein-S+erilisatoren Geraleanforderungen.Betriebsmittel.bauliche Anforderungen(Gcrman institute for standardization,DIN 58948-5,sterilization:gas sterilizers:small ethvlene oxide s+erilizers:equipment requirements:operational funds, structural requirements).Berlin Erich Beuth Verlag:1989.

10. Deuts+hcs Institut fur Normung.DIN58948-15.Sterilisation:Gas-Sterilisatoren:For-Maldehyd-Klein-Sterilisatoren:Geraleanfordernngen.Belriebsmitte,bouilche Anforderungen(German institute for standardization DIN 58948-15,sterilization:gas sterilizers:small formaldehyde sterilizers: equipment requirements:operational funds,structural requirements)Berlin Erich Beuth Verlag:1989.

11. Deutsthcs Ins+itut fur Normung,DIN 58948-6,Sterilisa+ion:Gas-Sterilisatoren:Betrieb von Ethylenoxid-Gas-Sterilisatoren(Germon institute for standardization, DIN 589486,sterilization:gas sterilizer:operation of ethylene oxide gas sterilizer),Berlin Erich Beuth Verlag:1987.

12. Deutsthcs Institut fur Normung,DIN 58948-16 Ausgabe:Sterilisation: Gas-S+erilisatoren:Betrieb von Formaldehyd-Gas-Sterilisatoren(German institute for standardization, DIN 58948-16,sterilization:gas sterilizer:opera+ion of formaldehyde gas sterilizer).Berlin, Erich Beuth Verlag:1988.

13. Deutsthcs Insti+ut fur Normung, DIN58948-3,Sterilisation:Gas-Sterilisatoren:Prufung auf Wirksamke+i ton Ethylenoxid-Gas-Sterilisatoren(German institute for standardization, DIN 58948-13,sterilization:gas sterilizers:examina+ion on effectiveness of ethylene oxide gas sterilizers). Berlin. Erich Beu+h Verlag:1987.

14.Deu+sthcs Insti+ut fur Normung,DIN 58948-13,S+erilisation:Gas-Sterilisatoren:Prnfung auf Wirksamke+i ton Formaldehyd-Gas-Sterilisatoren(German institute for standardization, DIN 58948-13,sterilization:gas sterilizers:examination on offectiveness of formaldehyde gas sterilizers).Berlin, Erich Beuth Verlag:1987.

15. Deutsthcs Institut fur Normung,DIN 58948-13,Sterilisa+ion:Dampf-s+erilia+oren:Prufung vuf Wirksamketi (German institute for standardization, DIN 58948-3, sterilization:atunm s+erilizers:examination on effectiveness).Berlin, Erich Beuth Verlag:1981.

16. Bojic-Turic V, Quick test for proof of formaldehyde residues on sterilized goods.Zen+r Steril 1997:5:92-96.

17. Draeger J, Pru+er JW, Eignung verschiedener Verfahren zur Sterilisation von mikrochirurgischen lnstrumen+en(Suitability of different procedures for the sterilization of microsugical instruments). Klin MbI Auenheilkl 990:197:133-137.


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